新修订《药品管理法》12月1日起施行

新修订《药品管理法》12月1日起施行

经营、使用全过程中的药品安全性、有效性和质量可靠性负责。“像药品上市许可持有人制度不仅可以明确药品的安全责任,还可以激发科研人员创新能力。”南昌市市场监督管理局的工作人员告诉记者,新修订的《药品管理法》加强对药品研制、生产、流通环节的监管,...
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新版《药品管理法》“严”字当头 守住药品安全底线

新版《药品管理法》“严”字当头 守住药品安全底线

新修订的《药品管理法》增加和完善了十多个条款,加快新药上市。国家药监局政策法规司司长 刘沛:对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。未经批准的进口药不再是假药新修订的《药品管理法》明确,从...
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药品管理法12月1日正式实施 三大变化关系到每个人

药品管理法12月1日正式实施 三大变化关系到每个人

王艾冰)“终于定了!关系到我们每一个人”,当提及药品管理法的新变化,一位医药人士如是说。8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》,在第十三届全国人大常委会第十二次会议上正式表决通过,将于2019年12月1日起正式施行。针对药品管理...
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中华人民共和国药品管理法(8 全文完)

中华人民共和国药品管理法(8 全文完)

的,应当承担相应的赔偿责任。第一百三十九条 本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定。第一百四十条 药品上市许可持有人、药品生产...
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药品管理法大修 回应《我不是药神》反映的问题

药品管理法大修 回应《我不是药神》反映的问题

举行的新闻发布会上说。她认为,这次对假劣药的范围进行修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药,这就是回应了民众的关切。同时,对于进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。但相关修改不等于降低了处罚力度,而是从严设定了法律...
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“包容审慎”, 新《药品管理法》对网售处方药开了绿灯

“包容审慎”, 新《药品管理法》对网售处方药开了绿灯

这个问题,但网售药品突破了地域限制。一旦出现问题,波及范围较广。”陈昊建议,未来网售药品管理办法必须明确突出责任主体,“必须是具备一定风险质量管理能力的责任主体,软硬件都要符合一定的规范和要求,比如药品存储、配送条件符合GSP要求,执业药师...
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药品管理法: 为鼓励新药创新释放制度红利

药品管理法: 为鼓励新药创新释放制度红利

64票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和...
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新修订《药品管理法》: 干细胞疗法是否迎来新的机遇与挑战?

新修订《药品管理法》: 干细胞疗法是否迎来新的机遇与挑战?

,坚持安全有效、经济合理的原则合理用药。这要求干细胞疗法在临床转化和应用中,医疗机构需有与干细胞疗法相适应的人员、设备仪器、仓储设施和卫生环境等条件,提高干细胞疗法的安全性。结语新法的颁发,将会使干细胞疗法愈加规范和标准,迎来了新的机遇与挑...
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